Parametri proizvoda
| Stavka | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), nerđajući čelik (316L) |
| Kovanje | Zatvorena-Matrica, precizno kovanje |
| Aplikacija | Koštane ploče, vijci, kopče, ankeri |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE oznaka |
| Površina | Pasivirano, elektropolirano |
| MOQ | 10 kom |
opis
Kovanje hirurških implantata služi širokom spektru hirurških uređaja koji podržavaju, stabiliziraju ili zamjenjuju strukture tijela - koštane ploče, zavrtnje, kopče i ankeri koji ostaju u tijelu mjesecima ili godinama. Mehanička svojstva, otpornost na koroziju i završna obrada površine određuju koliko dobro implantat radi u ljudskom tijelu. Ti-6Al-4V i Ti-6Al-4V ELI legure titana su najčešći materijali za nosive hirurške implantate - kombinacija dobre čvrstoće, odlične otpornosti na koroziju i biokompatibilnosti čini titan standardom za većinu trajnih implantata. 316L nehrđajući čelik se koristi za privremene implantate i žičane implantate koji se uklanjaju nakon uklanjanja šrafova.
Zašto se obrada površine ne-ne pregovara
Površina implantata nije kozmetička - već je međuprostor između materijala i tijela. Gruba površina potiče prianjanje bakterija i iritaciju tkiva. Elektropolirana površina je dovoljno glatka da se bakterije ne mogu sakriti i tkivo na njoj čisto zacjeljuje. Pasiviranje obnavlja sloj krom oksida koji daje nehrđajuću otpornost na koroziju u tjelesnom okruženju.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za hirurške otkovke implantata.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI za trajne implantate. 316L nerđajući za privremene implantate.
P3: Sistemi kvaliteta?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, dostupna CE oznaka.
P4: Površinska obrada?
A4: Pasivirano i elektropolirano za biokompatibilnost i otpornost na koroziju.
P5: Toplinska obrada?
A5: Rešenje žareno za mašinsku obradu. Starenje za konačna svojstva.
P6: Prilagođene konfiguracije?
O6: Da. Prilagođena geometrija implantata za specifične hirurške procedure.
O kvalitetu se ne može pregovarati-u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Potpuna podrška FDA usklađenosti; sistem upravljanja kvalitetom komponenti medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakovanja i sterilizacije za implantabilne i hirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za titanijum-klase implantata i nerđajući materijal
- Inspekcija prvog artikla (FAI)- Punodimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- CMM inspekcija- Koordinatno mjerenje za složene geometrije i uske tolerancije
- Merenje hrapavosti površine- Ra, Rz i Rt grafikon sa svakim izvještajem o inspekciji
- Pasivacija/Elektropoliranje- ASTM A967 procedure za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplotnog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Billet Grijanje- Precizno grijanje do temperature kovanja uz praćenje temperature
- Kovanje- Zatvorena-kocka, otvorena-kocka ili prsten koji se kotrlja do skoro-mrežnog oblika
- Podrezivanje / pirsing- Operacije uklanjanja i bušenja
- Toplinska obrada- Putem-očvršćavanja,-očvršćavanja ili starenja-očvršćavanja prema potrebi
- Završna obrada- CNC obrada, brušenje ili super-završna obrada do konačnih dimenzija
- Obrada površine- Anodiziranje, galvanizacija ili brizganje prema specifikaciji
- Inspekcija i testiranje- Provjera dimenzija, ispitivanje tvrdoće, pregled površine
- Čišćenje i pakovanje- Odmašćivanje, zaštita od rđe i zaštitna ambalaža
Popularni tagovi: kirurški implantati otkovki, Kina proizvođači kirurških implantata, kovani proizvodi za naftu i plin, Hirurške oštrice, Hirurški kovani materijali