Proizvodi
Ortopedski vijci za fiksaciju

Ortopedski vijci za fiksaciju

Materijal: Titan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo)
Vrsta: zaključavanje, ne-zaključavanje, promjenjivi ugao
Prečnik: 2,0 mm – 7,5 mm
Primjena: Ortopedska trauma, fiksacija kičme, rekonstruktivna hirurgija
Površina: Pasivirana, elektropolirana

Parametri proizvoda

 

Stavka Specifikacija
Materijal Titan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo)
Tip Zaključavanje, ne-zaključavanje, promjenjivi ugao
Prečnik 2,0 mm – 7,5 mm
Aplikacija Ortopedska trauma, fiksacija kičme, rekonstruktivna hirurgija
Površina Pasivirano, elektropolirano
Kvaliteta ISO 13485, FDA 21 CFR 820
MOQ 10 kom

 

opis

 

Ortopedski vijci za fiksaciju rade sa pločama i šipkama za stabilizaciju fragmenata kosti - sistem ploča za zaključavanje koristi zavrtnje koji se zaključavaju u ploču da bi stvorili fiksnu-ugaonu konstrukciju, dok ne-vijci omogućavaju pločici da lebdi na kosti radi boljeg biološkog zacjeljivanja prijeloma. Vijci s promjenjivim uglom omogućavaju kirurgu da podesi ugao zavrtnja unutar ograničenog raspona. Ti-6Al-4V ELI titanijum pruža kombinaciju čvrstoće, biokompatibilnosti i otpornosti na koroziju potrebnu za trajnu implantaciju. Kobalt hrom (CoCrMo) se koristi za vijke koji moraju izdržati veliko habanje ili opterećenje od zamora - otpornost na habanje CoCr je bolja od titana u primjenama zamjene zglobova. Geometrija navoja je optimizovana za specifičan tip kosti i uslove opterećenja - kortikalni vijci za kosti imaju fine navoje za tvrdu kost, vijci za spužvastu kosti imaju grube navoje za mekšu kost. Glava zavrtnja je dizajnirana da zahvati ploču i obezbedi određenu funkciju zaključavanja ili ne zaključavanja.
product-1376-768

 

Zaključavanje naspram Ne-Zaključavanje - Šta hirurg odlučuje

 

Zavrtnji za zaključavanje: glava se zaključava u ploču, stvarajući konstrukciju s fiksnim{0}}uglom. Zglob ne zavisi od šrafa u kosti zbog njegove stabilnosti - ovo je važno kada je kvalitet kosti loš. Ne-šrafovi: ploča se nalazi na kosti i vijak pritiska ploču na kost. Konstrukcija zavisi od kupovine šrafa u kosti. Koristi se kada je kost zdrava i određena fleksibilnost u konstrukciji pomaže zacjeljivanju prijeloma. Izbor je hirurški, a ne mehanički.
product-1376-768

 

FAQ

 

P1: MOQ?

A1: 10 komada za proizvodnju ortopedskih fiksacijskih vijaka.

P2: Materijali?

A2: Ti-6Al-4V ELI titanijum. CoCrMo za aplikacije sa visokim habanjem.

P3: Vijčani sistemi?

A3: Odabir zaključavanja, bez-zaključavanja, varijabilnog ugla - zavisi od hirurškog pristupa.

P4: Površinska obrada?

A4: Elektropolirane - glatke površine koje se mogu očistiti za dugotrajnu-ugradnju.

P5: Sistemi kvaliteta?

A5: U skladu sa ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.

P6: Prilagođene konfiguracije?

O6: Da. Prilagođene geometrije i veličine navoja za specifične sisteme fiksacije.

 

O kvalitetu se ne može pregovarati-u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.

  • ISO 13485- Potpuna podrška FDA usklađenosti; sistem upravljanja kvalitetom komponenti medicinskih uređaja
  • ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakovanja i sterilizacije za implantabilne i hirurške uređaje
  • ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za titanijum-klase implantata i nerđajući materijal
  • Inspekcija prvog artikla (FAI)- Punodimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
  • Pasivacija/Elektropoliranje- ASTM A967 procedure za otpornost na koroziju
  • Sljedivost materijala- Praćenje toplotnog broja od sirovog materijala do gotovog dijela

 

Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:

  • Priprema žice / šipke- Hladno zaglavljivanje ili CNC brušenje do skoro-mrežnog oblika
  • Valjanje navoja / rezanje- Umotavanje navoja za valjane niti ili izrezivanje za rezane niti
  • Toplinska obrada- Stvrdnjavanje kućišta-ili kroz-očvršćavanje za zahtjeve čvrstoće
  • Obrada površine- Pokrivanje, premazivanje ili pasiviranje kako je navedeno
  • Završna inspekcija- Provjera dimenzija, testiranje momenta i površinska inspekcija
  • Pakovanje- Vreća za rasutu masu, polietička vreća ili plastična kaca sa etiketiranjem i sljedivosti

 

Popularni tagovi: ortopedski vijci za pričvršćivanje, proizvođači ortopedskih vijaka za fiksiranje u Kini, vijci i šrafovi, Vijci s udubljenim vrhom, Setovi asortimana pričvršćivača, Najlonske matice za umetanje, Titanijumski vijci, Vijci za kotače

Pošaljite upit