Parametri proizvoda
| Stavka | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Tip | Zaključavanje, ne-zaključavanje, promjenjivi ugao |
| Prečnik | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Aplikacija | Ortopedska trauma, fiksacija kičme, rekonstruktivna hirurgija |
| Površina | Pasivirano, elektropolirano |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 kom |
opis

Zaključavanje naspram Ne-Zaključavanje - Šta hirurg odlučuje

FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za proizvodnju ortopedskih fiksacijskih vijaka.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanijum. CoCrMo za aplikacije sa visokim habanjem.
P3: Vijčani sistemi?
A3: Odabir zaključavanja, bez-zaključavanja, varijabilnog ugla - zavisi od hirurškog pristupa.
P4: Površinska obrada?
A4: Elektropolirane - glatke površine koje se mogu očistiti za dugotrajnu-ugradnju.
P5: Sistemi kvaliteta?
A5: U skladu sa ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P6: Prilagođene konfiguracije?
O6: Da. Prilagođene geometrije i veličine navoja za specifične sisteme fiksacije.
O kvalitetu se ne može pregovarati-u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Potpuna podrška FDA usklađenosti; sistem upravljanja kvalitetom komponenti medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakovanja i sterilizacije za implantabilne i hirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za titanijum-klase implantata i nerđajući materijal
- Inspekcija prvog artikla (FAI)- Punodimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- Pasivacija/Elektropoliranje- ASTM A967 procedure za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplotnog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Priprema žice / šipke- Hladno zaglavljivanje ili CNC brušenje do skoro-mrežnog oblika
- Valjanje navoja / rezanje- Umotavanje navoja za valjane niti ili izrezivanje za rezane niti
- Toplinska obrada- Stvrdnjavanje kućišta-ili kroz-očvršćavanje za zahtjeve čvrstoće
- Obrada površine- Pokrivanje, premazivanje ili pasiviranje kako je navedeno
- Završna inspekcija- Provjera dimenzija, testiranje momenta i površinska inspekcija
- Pakovanje- Vreća za rasutu masu, polietička vreća ili plastična kaca sa etiketiranjem i sljedivosti
Popularni tagovi: ortopedski vijci za pričvršćivanje, proizvođači ortopedskih vijaka za fiksiranje u Kini, vijci i šrafovi, Vijci s udubljenim vrhom, Setovi asortimana pričvršćivača, Najlonske matice za umetanje, Titanijumski vijci, Vijci za kotače


