Parametri proizvoda
| Stavka | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V ELI), nerđajući čelik (316L) |
| Tip | Korteks, spužvasti, Herbert, kanuliran |
| Prečnik | 1,5 mm – 8,0 mm |
| Aplikacija | Ortopedska hirurgija, fiksacija preloma, spinalna fuzija |
| Površina | Pasivirano, elektropolirano |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 kom |
opis
Ortopedski šrafovi za kosti popravljaju prijelome i stabiliziraju rekonstrukciju kosti - vijak mora zagristi u kost bez skidanja, čvrsto držati kroz opterećenje i ostati u tijelu godinama bez korozije ili kvara. Materijali i dizajn razvijeni su posebno za zahtjevno okruženje ljudske implantacije. Ti-6Al-4V ELI je standard za ortopedske šrafove - ekstra niska intersticijska verzija pruža bolju duktilnost i žilavost loma za opterećenje koje vide koštani vijci. 316L nehrđajući se koristi tamo gdje čvrstoća titanijuma nije potrebna i niža cijena nehrđajućeg čelika se preferira. Cortex vijci imaju agresivne profile navoja za zagrizanje u tvrdu kortikalnu kost - standardni ortopedski vijak za većinu primjena fiksacije prijeloma. Spongiozni vijci imaju veće, duboke navoje za hvatanje mekše spužvaste kosti. Herbertovi vijci su bez glave za umetanje ispod površine kosti. Kanulirani zavrtnji imaju centralni otvor za umetanje žice za vođenje tokom operacije.
Zašto skidati ortopedske šrafove ako niste pažljivi
Vijci za kosti su dizajnirani da komprimiraju koštane fragmente - da ne urežu navoje u kost kao što mašinska slavina seče navoje u metal. Koštani navoj stvara sam šraf dok se zabija. Ako je pilot rupa prevelika, vijak nema šta da zagrize. Ako prekomjerno-zategnete šraf, koštani navoj se komprimira i pokvari. Ispravna tehnika: izbušite probnu rupu do prave veličine za prečnik vijka, tapnite ako je navedeno (neki dizajn-samourezivanja ne treba urezivanje) i zaustavite vožnju kada vijak sjedne. Preterano zatezanje vas košta prianjanja.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za proizvodnju ortopedskih vijaka.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titan . 316L nerđajući čelik.
P3: Vrste vijaka?
A3: Korteks, spužvasti, Herbert, izbor kanuliranih - zavisi od hirurške primjene.
P4: Površinska obrada?
A4: Pasivirane i elektropolirane - glatke površine koje se mogu očistiti za implantaciju.
P5: Sistemi kvaliteta?
A5: U skladu sa ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P6: Dokumentacija?
A6: Certifikati materijala, zapisi o toplinskoj obradi, izvještaji o inspekciji za svaku partiju.
O kvalitetu se ne može pregovarati-u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Potpuna podrška FDA usklađenosti; sistem upravljanja kvalitetom komponenti medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Validacija pakovanja i sterilizacije za implantabilne i hirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za titanijum-klase implantata i nerđajući materijal
- Inspekcija prvog artikla (FAI)- Punodimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- Pasivacija/Elektropoliranje- ASTM A967 procedure za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplotnog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Priprema žice / šipke- Hladno zaglavljivanje ili CNC brušenje do skoro-mrežnog oblika
- Valjanje navoja / rezanje- Umotavanje navoja za valjane niti ili izrezivanje za rezane niti
- Toplinska obrada- Stvrdnjavanje kućišta-ili kroz-očvršćavanje za zahtjeve čvrstoće
- Obrada površine- Pokrivanje, premazivanje ili pasiviranje kako je navedeno
- Završna inspekcija- Provjera dimenzija, testiranje momenta i površinska inspekcija
- Pakovanje- Vreća za rasutu masu, polietička vreća ili plastična kaca sa etiketiranjem i sljedivosti
Popularni tagovi: ortopedski vijci za kosti, kineski proizvođači ortopedskih vijaka za kosti, vijci i šrafovi, Vijci s udubljenim vrhom, Setovi asortimana pričvršćivača, Najlonske matice za umetanje, Titanijumski vijci, Vijci za kotače