Parametri proizvoda
| Stavka | Specifikacija |
|---|---|
| Materijal | Titan (Ti-6Al-4V ELI), kobalt hrom (CoCrMo) |
| Kovanje | Zatvorena-Matrica, precizno kovanje |
| Aplikacija | Stabljike kuka, femoralne komponente koljena, kičmeni implantati |
| Kvaliteta | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Površina | Obrađeno, polirano, teksturirano |
| MOQ | 10 kom |
opis
Ortopedski otkovci implantata su otkovci visokih{0}}kovanja visokih performansi koji zamjenjuju neuspjele zglobove i podržavaju slomljene kosti - kukova, bedrene komponente koljena i kičmeni implantati koji godinama nose težinu i kretanje tijela unutar tijela. Materijal, proces kovanja i termička obrada određuju koliko dugo implantat traje. Ti-6Al-4V ELI je standardni materijal za zamjenu zglobova i ploča - verzija sa ekstra niskim intersticijskim slojem ima bolju duktilnost i otpornost na lom za opterećenje koje implantati izdržavaju zamorom. Kobalt hrom (CoCrMo) se koristi za bedrene komponente koljena i druge zglobne površine gdje je otpornost na habanje važnija od odnosa snage{11}}i težine. Otkovci obezbeđuju protok zrna i mehanička svojstva sa kojima se mašinski ili liveni implantati ne mogu uskladiti - proces kovanja proizvodi komponente sa svojstvima usmerenosti usklađenim sa smerom opterećenja.
Zašto Forgings nadmašuje odljevke za implantate
Odljevak ima zrno koje je nasumično i grubo - kovani implantat ima zrno koje prati konturu kosti-zamjenjujući oblik. Zamorna čvrstoća otkovaka je znatno veća od iste legure kao odlivaka. Za implantat koji mora trajati 20 godina pod cikličnim opterećenjem, ta razlika je bitna.
FAQ
P1: MOQ?
A1: 10 komada za otkovke implantata.
P2: Materijali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanijum. CoCrMo kobalt hrom za zglobne površine.
P3: Sistemi kvaliteta?
A3: U skladu sa ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
P4: Završna obrada površine?
A4: Obrađeno, polirano ili teksturirano ovisno o vrsti implantata i primjeni.
P5: Toplinska obrada?
A5: Rešenje tretirano za mašinsku obradu. Starenje za konačna svojstva.
P6: Prilagođene konfiguracije?
O6: Da. Prilagođena geometrija implantata za specifične hirurške zahtjeve.
O kvalitetu se ne može pregovarati-u preciznoj proizvodnji. Svaka komponenta prolazi rigoroznu inspekciju u svakoj fazi proizvodnje.
- ISO 13485- Potpuna podrška FDA usklađenosti; sistem upravljanja kvalitetom komponenti medicinskih uređaja
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validacija pakovanja i sterilizacije za implantabilne i hirurške uređaje
- ASTM F136 / F67- Usklađenost sa specifikacijama materijala za titanijum-klase implantata i nerđajući materijal
- Inspekcija prvog artikla (FAI)- Punodimenzionalni i funkcionalni izvještaj za svaku medicinsku komponentu
- CMM inspekcija- Koordinatno mjerenje za složene geometrije i uske tolerancije
- Merenje hrapavosti površine- Ra, Rz i Rt grafikon sa svakim izvještajem o inspekciji
- Pasivacija/Elektropoliranje- ASTM A967 procedure za otpornost na koroziju
- Sljedivost materijala- Praćenje toplotnog broja od sirovog materijala do gotovog dijela
Od sirovine do gotovog proizvoda, svaki korak je kontroliran i dokumentiran:
- Pattern Making- Izrada drvenih ili metalnih uzoraka za lijevanje u pijesak/centrifugalno/investiciono livenje
- Moulding- Postavljanje lijevanja u pijesak, kalup za ljuske, centrifugalno ili izgubljeno-postavka za lijevanje u vosak
- Topljenje i izlijevanje- Kontrolisano topljenje peći sa praćenjem hemije i temperature
- Stvrdnjavanje i istresanje- Kontrolirano hlađenje sa usponom/uklanjanjem i istresanjem jezgra
- Toplinska obrada- Žarenje, normalizacija ili tretman otopinom prema specifikaciji
- Mašinska obrada- CNC obrada, bušenje i urezivanje do krajnjih dimenzija
- Obrada površine- Brušenje, zavarivanje ili premazivanje po potrebi
- Inspekcija i testiranje- Dimenziona, vizuelna, hidrostatička ili NDT inspekcija
- Čišćenje i pakovanje- Uklanjanje pijeska, odmašćivanje, sprječavanje rđe i pakovanje
Popularni tagovi: ortopedski kovani implantati, proizvođači ortopedskih implantata u Kini, kovani proizvodi za naftu i plin, Hirurške oštrice, Hirurški kovani materijali